在很多人的潜意识中，参加临床试验就相当于充当免费的“小白鼠”，这是很典型的认知误区。肿瘤临床试验是指在临床环境中，为了改善患者的病情，探索新的治疗方法，提高治疗效果，研究肿瘤的发病机制，以及探索新的肿瘤预防和治疗方法，而进行的一种临床研究。
参与肿瘤临床试验安不安全？国家有没有法规法令规范化管理这些项目？
所有新药的临床试验项目，都是在国家药监局认证过的，每一个试验药物用于人体之前都必须经过临床前安全评价，并由国家药品监管机构组织专家审核其安全数据，才会通过审核。（如下图：每个可进行的肿瘤临床项目都会在药监局公示）
另外，关于肿瘤临床试验方面的规范化管理，目前药监局出台了许多的政策，其中新版《药品管理法》、《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（年版）》对这类的临床试验具有规范指导意义。
参与临床试验，有哪些积极意义呢？
1、减少治疗支出
多数临床研究使用的研究药物，都是免费提供给患者的，尤其某些治疗手段是当前的标准治疗方案，这就会为患者省下大量费用。而且，只要医生判断患者接受这一治疗有效，则申办方一般是需要免费持续给患者提供药物，这也是很多肿瘤临床项目参与者存活率较高的原因之一。
2、患者得到更全面的照顾
难挂的专家号，约不上的检查，等不到的床位......医院很常见，但在参加临床试验后，专业临床研究协调员（CRC）的参与会让这些难题迎刃而解。受试者在检查、治疗和随访上，都会得到一些特殊照顾，医院也会为其提供一些“绿色通道”。若出现紧急情况，也会有专门的研究者负责处理。在住院期间，CRC会密切观察受试者，以便及时发现和上报药物不良事件或严重不良事件。
临床研究的治疗与普通治疗最大的区别是临床研究有一整套完整且必须严格执行的流程。在临床研究中，药物的安全性是受到严密监测的，一旦出现不良反应，尤其考虑不良反应和治疗药物有关的时候，研究者必须及时记录和处理，这就意味着患者可以得到更多的医疗照护。
3、患者的生存有可能改善
大部分临床试验的目的是为了证明研究药物或方案比当前的标准治疗更好，因此患者很有可能得到生存时间的延长。即使分到对照组，接受免费的标准治疗，也是不错的选择。
国内肿瘤临床试验现状
年国内临床试验登记最多的是实体瘤，达到项，其中项是I期临床试验。其中非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤细分领域也有不少的临床试验登记。
纵观年国内登记的临床试验，创新药逐步增多，肿瘤类专科性临床试验机构地位逐渐凸显。根据中共中央、国务院印发的《“健康中国”规划纲要》文件中明确提出，到年总体癌症5年生存率提高15%。加强并完善肿瘤药物研发布局、促进肿瘤患者药物可及性是提升我国肿瘤综合防控能力的重中之重。
临床试验的潜在风险
1、新药存在未知副作用：临床试验的新疗法有很多的未知数，所以癌症患者在接受试验的时候很可能出现不可预知的副作用。
2、治疗组和对照组非自己可以选择：肿瘤临床试验一般分治疗组和对照组，为了保证临床试验的准确性通常会将受试癌症患者随机的进行分配，通常会有新旧疗法对比组，而对于癌症患者来说并不能进行选择。
3、受访会耗费患者的精力：临床试验期间医生会密切
