2月26日，$和铂医药-B()$发布公告，国家药品监督管理局批准其公司HBM（新一代抗CTLA-4抗体）用于治疗鳞状非小细胞肺癌与实体瘤联合临床试验的IND申请。
从公告上来看，采用的试验方案是联合君实生物的特瑞普利单抗或化疗，治疗晚期NSCLC及其他实体瘤患者。联合试验是在HBM作为晚期实体瘤的单一疗法1期试验已经被FDA批准的基础上进行的拓展。
查询网站得知，与特瑞普利单抗在黑色素瘤领域的探索，也开了试验。此次的再度合作，也是国产PD-1与CTLA-4联合用药在肺癌领域的第一次双免尝试。
多次提到过，对于免疫单药来说，特别是降价后的免疫检查点抑制剂，PD-1，免疫联合方案拓宽适应症，延长生命周期，是势在必行的趋势。
面对价格必然较高的双抗，三抗，ADC，CART等后来者，如若“PD-1+”的联合用药方案效果不错，毒副作用较低，也是有一席难以撼动的地位的。
信达生物在发力双抗赛道之际，也注重自身信迪利单抗的联合用药探索，在肝癌领域联合自身的贝伐单抗类似物进行一线探索，正在进行中。全国产化的产品，在疗效相当情况下，完全可以取代目前肝癌领域的“A+T”方案。此次，国产化的PD-1和CTLA-4，已经将触角延伸到肺癌领域，在肺癌已经逐步完成一线去化疗的形势下，还是让人比较期待疗效的。而作为双抗重点布局的PD-1/CTLA-4靶点，免疫单药的“O+Y”组合，在各大癌种上也都有适应症获批。但是由于CTLA-4单抗的毒性，“O+Y”组合在剂量选择和用药先后顺序上也一直在探索，期冀能够降低遭人诟病的免疫不良反应。而此次和铂医药的重磅产品HBM，宣传为新一代抗CTLA-4抗体，如若不良反应能够降低，联合探索方案还是非常有前景的。
下图为汇总的“O+Y”的获批适应症，相信这些获批适应症的国产化替代势在必行。
