早筛网讯：近日，基准医医院就双方联合开发/申请的专利《用于检测肺结节良恶性的甲基化分子标志物组合和应用》达成专利申请权转让协议，双方将继续联合开发基于DNA甲基化标志物的辅助提升纤维支气管镜诊断率的肺癌早诊产品，并协同推进其产业转化。
相关专利申请权转让事医院完成院内公示。
肺癌的早期诊断与干预是有效降低肺癌患者死亡率的关键，如何精准地诊断早期肺癌，对肺结节进行良恶性鉴别诊断，是一个重大的临床问题。纤维支气管镜是临床评估肺结节的常规检查手段之一，但其对肺癌检测的有效率/诊断率/灵敏度有限（5%-76%，平均为31%[1]），相当比例的肺癌患者无法通过该检查获得明确诊断。
致力于解决上述临床问题，基准医疗范建医院李为民教授、刘丹教授团队自年启动合作，联合开发基于DNA甲基化标志物的辅助提升纤维支气管镜诊断率的肺癌早诊技术/产品，并取得了积极成果！年10月，联合团队在国际知名学术期刊《ClinicalEpigenetics》（IF=6.）发表研究论文“DiagnosisofpulmonarynodulesbyDNAmethylationanalysisinbronchoalveolarlavagefluids”[2]，筛选鉴定出涉及7个基因的11个肺癌特异性甲基化分子标记物可用于鉴别诊断肺结节的良恶性，优选其中5个甲基化分子标记物构建分类模型，在例样本构成的测试集（testset）中AUC为0.93、灵敏度为82%、特异性为91%；在例样本构成的独立验证集（independentvalidationset）中AUC为0.82、灵敏度为70%、特异度82%。医院的头对头实验中，它的整体性能优于国内其他同类产品。
基于上述研究成果，双方开发出适用于纤维支气管镜检查获取的肺泡灌洗液（BALF）及肺活检组织的肺癌早诊产品——PulmoPath(费安康TM），并协同推进包括LDT、IVD等形式的产业化合作，以期提高纤维支气管镜检查的诊断率，为医生和患者的临床诊疗决策提供积极参考。
未来，基准医疗仍将坚持自主研发和技术创新，医院及其他顶尖临床机构展开广泛项目合作与产品共研，为我国肺癌早筛早诊早治事业提供“基准方案”！
参考文献：
[1]邱志新,李为民.肺部结节的诊断及处理进展[J].华西医学,(1):8-14.
[2]LiL,YeZ,YangS,YangH,JinJ,ZhuY,TaoJ,ChenS,XuJ,LiuY,LiangW,WangB,YangM,HuangQ,ChenZ,LiW,FanJB,LiuD.DiagnosisofpulmonarynodulesbyDNAmethylationanalysisinbronchoalveolarlavagefluids.ClinEpigenetics.Oct7;13(1):.doi:10./s---w.PMID:;PMCID:PMC.
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